同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(干式双抗夹心免疫荧光法)-赣械注准20232400044-器械数据

产品名称：

同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(干式双抗夹心免疫荧光法)

注册人名称：

江西健伟生物科技有限公司

注册(备案)号：

赣械注准20232400044

注册人住所：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号

批准(备案)日期：

2023-02-06

有效期至：

2028-02-05

结构及组成：

由检测卡、缓冲液、说明书、ID卡和吸管（选配）组成；其中，每条检测卡独立包装，内有干燥剂；检测卡由试纸条外壳与试纸条构成，其中，试纸条由吸水纸、硝酸纤维膜、PVC板、玻璃纤维组成；硝酸纤维膜上检测区包被抗SAH划线抗体作为捕获抗体，质控区包被有羊抗兔抗体；玻璃纤维结合垫上喷有荧光标记的SAH标记抗体和兔抗抗体；检测缓冲液由柠檬酸缓冲液组成。

适用范围：

本产品用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中同型半胱氨酸（HCY）的含量。临床上主要用于高同型半胱氨酸血症的辅助诊断及心血管病风险的评价。

生产地址：

江西省宜春市樟树市药都科技产业园医药区科技路100号

型号规格：

5人份/袋、15人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒

产品储存条件及有效期：

/

管理类别：

第二类

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同型半胱氨酸(HCY)测定试剂盒(干式双抗夹心免疫荧光法)