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带锁髓内钉

国产失效注册第三类

产品名称：

带锁髓内钉

注册人名称：

苏州欣荣博尔特医疗器械有限公司

国械注准20163130117

注册人住所：

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

批准(备案)日期：

2019-09-09

有效期至：

2024-09-08

结构及组成：

该产品分为带锁髓内钉和自锁式髓内钉两种，带锁髓内钉由髓内钉、锁钉和盖帽组成；自锁式髓内钉由髓内主钉、自锁柱、支钉和盖帽组成。该产品选用GB4234规定的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或GBT13810规定的TC4材料制造。钛合金产品的表面分为微弧阳极氧化、着色阳极氧化和表面无着色。交付状态为灭菌或非灭菌状态提供。

适用范围：

该产品用于股骨、胫骨、肱骨、股骨粗隆间骨折髓腔内固定。

生产地址：

江苏省张家港市锦丰镇永新南路

型号规格：

见附页。

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20163460117