一次性使用膜式氧合器套包Heart-Lung Bypass Unit Tubing Sets-国械注进20213100136-器械数据

产品名称：

一次性使用膜式氧合器套包Heart-Lung Bypass Unit Tubing Sets

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20213100136

注册人住所：

Im Zukunftspark 1,74076 Heilbronn,Germany

批准(备案)日期：

2021-04-30

有效期至：

2026-04-29

结构及组成：

本产品由氧合器及血液管路套件（含泵头）、预充套装（预充袋及管路）和气体管路组成。

适用范围：

该产品预期可用于6小时以上的体外循环方式进行血液的氧合及二氧化碳的排除，以支持呼吸和/或循环功能，最长可提供9天的体外循环支持。该产品适用于急性呼吸衰竭或急性心肺功能衰竭、其他治疗方法难以控制并有可预见的病情持续恶化或死亡风险的成人患者。

代理公司：

费森尤斯医药用品（上海）有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区富特西一路439号01号楼第A部位

生产地址：

Im Zukunftspark 1,74076 Heilbronn,Germany

型号规格：

XLung kit， XLung kit 230

管理类别：

第三类

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