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双翼阴道扩张器

国产备案第一类

产品名称：

双翼阴道扩张器

注册人名称：

上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂

沪虹械备20150024号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2015-01-23

结构及组成：

由上叶、下叶和手柄组成。由不锈钢材料制成。可重复使用。

适用范围：

用于露出阴道内部供检查或手术。

变更情况：

生产地址由“上海市虹口区粤秀路351号”变更为“上海市虹口区粤秀路351号（除6幢）”，技术要求中的耐腐蚀性能检验方法由“沸水试验法” 变更为“压力蒸汽试验法”。;2017-06-15,1、变更技术要求中规格数值及相应性能参数2、变更技术要求中粗糙度条款（标签等相关内容随之调整）;2017-12-01

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

管理类别：

第一类