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胸椎CT图像辅助评估软件

国产 有效 注册 第三类
产品名称:

胸椎CT图像辅助评估软件

注册(备案)号:

国械注准20223211098

注册人住所:

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

批准(备案)日期:

2022-08-16

有效期至:

2027-08-15

结构及组成:

该产品由应用软件(AI-Rad Companion(Musculoskeletal))、中间件(AI-Rad Companion Engine,发布版本VA3)组成,功能模块包括:确认模块、设置模块(含基于深度学习的肌肉骨骼配置)。

适用范围:

用于成人胸椎CT图像的显示和测量,可对椎体高度和灰度值(HU值)进行评估。供经培训合格的医师使用,不能单独用作临床诊疗决策依据。

生产地址:

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格:

AI-Rad Companion(Musculoskeletal),发布版本VA10

管理类别:

第三类

备注:

1、继续研究深度学习算法泛化能力。2、每年度总结分析产品使用情况。