打孔器-苏苏械备20150066号-器械数据

产品名称：

打孔器

注册人名称：

张家港市三兴医疗器械有限公司

注册(备案)号：

苏苏械备20150066号

注册人住所：

张家港市三兴镇五棵松路

批准(备案)日期：

2015-10-30

结构及组成：

产品主要由杆和柄部组成，是骨科手术配套基础工具之一，按其外形及头部型式不同可分为普通型、可调型、限位型、匙型、棘突型五种型式，由符合GB/T1220-2007中的32Cr13Mo、12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13或40Cr13材料制成。手柄由胶木或符合GB/T 3190-2008中规定的2A12材料制造。产品以非无菌形式提供，不与椎间隙直接接触,不得与内窥镜配套使用。

适用范围：

用于骨科手术中夹持并固定骨骼、植入物，或夹持器械。

变更情况：

/

生产地址：

张家港市三兴镇五棵松路

型号规格：

普通型、可调型、限位型（Φ2.5、Φ3.5、Φ4.5）、匙型、棘突型。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第一类

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