C反应蛋白检测试纸（胶体金法）-冀械注准20192400057-器械数据

产品名称：

C反应蛋白检测试纸（胶体金法）

注册人名称：

河北博海生物工程开发有限公司

注册(备案)号：

冀械注准20192400057

注册人住所：

河北省石家庄市高新区长江大道319号

批准(备案)日期：

2019-03-28

有效期至：

2024-03-27

结构及组成：

C反应蛋白(CRP)检测试纸条型：由样品垫、含胶体金标记的鼠抗人C反应蛋白单抗2（Anti-CRP2）结合释放垫、包被鼠抗人C反应蛋白单抗1（Anti-CRP1）羊抗鼠IgG的硝酸纤维素膜、吸收垫、PVC塑料板、干燥剂、铝箔袋组成；C反应蛋白(CRP)检测试纸卡型：由条型试纸（详见CRP条型组成）、聚四氟乙烯的卡塑件、塑料滴管、干燥剂、铝箔袋组成。

适用范围：

本产品用于体外半定量检测人血清或血浆样本中C反应蛋白。

生产地址：

河北省石家庄市高新区长江大道319号

型号规格：

无

管理类别：

第二类

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C反应蛋白检测试纸（胶体金法）