异物抓捕器EN Snare Endovascular Snare System-国械注进20193030284-器械数据

产品名称：

异物抓捕器EN Snare Endovascular Snare System

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20193030284

注册人住所：

1600 West Merit Parkway,South Jordan,Utah 84095.USA

批准(备案)日期：

2019-05-31

有效期至：

2024-05-30

结构及组成：

该产品由圈套器、导管、导入器和转矩装置组成。环氧乙烷灭菌，一次性使用。货架有效期3年。

适用范围：

该产品适用于心血管系统的异物取出和操作。操作程序包括留置静脉导管的重新定位、留置静脉导管纤维蛋白鞘剥离，以及辅助中心静脉穿刺手术。

代理公司：

麦瑞通医疗器械（北京）有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东大桥路9号楼2单元801室内B01、B02及B03单元

变更情况：

2021-11-03 技术要求变化详见产品技术要求变化对比表。

生产地址：

Parkmore Business Park West,Galway,Ireland

型号规格：

EN1003004,EN1003008,EN2006010,EN2006015, EN2006020,EN2007030,EN2007045

管理类别：

第三类

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