小型医用制氧机-粤械注准20182080424-器械数据

产品名称：

小型医用制氧机

注册人名称：

佛山市美客医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182080424

注册人住所：

佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503、504单元

批准(备案)日期：

2022-08-17

有效期至：

2028-04-01

结构及组成：

AI-3、AI-5、AI-6、AI-8、AI-10、AII-3、AII-5、AII-6、AII-8、AII-10、CP503、CP401、CP305由主机、流量计和湿化瓶组成。CP503W、CP401W、CP305W由主机、流量计、湿化瓶、雾化杯、咬嘴、面罩和连接管组成。

适用范围：

以空气为原料，利用分子筛变压吸附工艺生产氧浓度范围为90%～96%（V\\/V）的氧气（简称93%的氧气）。CP503W、CP401W、CP305W还可通过压缩气体产生的气流雾化药物并将其输送到呼吸道，供呼吸道雾化药物吸入治疗用。

变更情况：

2022-12-12: 1、注册人住所由“佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503单元（住所申报）”变更为“佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503、504单元”。\\r\\n2、生产地址由“佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503单元（住所申报）”变更为“佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503、504单元”。\\r\\n\\n2023-09-25: 1、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共15页）。

生产地址：

佛山市南海区桂城街道深海路17号瀚天科技城A区7号楼五楼501-1、503、504单元

型号规格：

AⅠ-3、AⅠ-5、AⅠ-6、AⅠ-8、AⅠ-10、AⅡ-3、AⅡ-5、AⅡ-6、AⅡ-8、AⅡ-10、CP503、CP401、CP305、CP503W、CP401W、CP305W

产品储存条件及有效期：

无

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182080424”注册证共同使用。

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