智能康复仪-湘械注准20212090137-器械数据

产品名称：

智能康复仪

注册人名称：

湖南艾米特医疗设备集团有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20212090137

注册人住所：

长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401

批准(备案)日期：

2022-04-08

有效期至：

2026-01-18

结构及组成：

结构及组成：本产品由主机、热疗袋和治疗电极体组成。主要性能指标：1.单个脉冲最大输出的能量不超过300mJ。2.在基准负载条件下治疗仪输出最大电流有效值不得超过50mA。3.输出开路时，输出电压峰值不大于500V。4.治疗仪输出强度设定到最大值时，输出端子开路运行10min后，再短路运行5min，治疗仪应能正常工作。

适用范围：

适用于风湿性关节炎、类风湿关节炎、颈椎病、肩周炎、腰肌劳损、坐骨神经痛、软组织挫伤、偏瘫恢复的辅助治疗。

变更情况：

变更时间：2022-04-08n变更内容：1、变更申请人住所由“长沙高新开发区东方红街道林语路319号联东U谷高新国际企业港9栋103房”变更为“长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401”。2、变更生产地址由“长沙高新开发区东方红街道林语路319号联东U谷高新国际企业港9栋103房”变更为“长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401”。

生产地址：

长沙高新开发区谷苑路397号湘牛环保产业园研发楼4栋101-401

型号规格：

GH-100型、GH-200型、GH-1000型、GH-2000型

管理类别：

第二类

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