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一次性电池供电骨组织手术设备

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性电池供电骨组织手术设备

注册人名称：

渝械注准20242040210

注册人住所：

重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢配套厂房西侧4层

批准(备案)日期：

2024-06-14

有效期至：

2029-06-13

结构及组成：

一次性电池供电骨组织手术设备由手机、电池和应用组件组合而成。应用组件包括慢钻组件、中速钻组件、快钻组件和摆锯组件，应用组件可任意组合选配（至少选配其中一种应用组件）。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

本产品与刀具配合使用，供医疗机构做骨科手术用，用于对骨组织钻、切、锯（依据选配组件实现相应功能）。

生产地址：

重庆市高新区金凤镇高新大道28号11幢工业厂房1层和2层（委托生产）

型号规格：

见附件

管理类别：

第二类

备注：

首次注册（受托生产企业：重庆前沿骨科技术研究院有限公司；统一社会信用代码：91500107MA61DN6R1W）。