抗人球蛋白检测卡（抗IgG、抗C3d）-国械注准20203400086-器械数据

产品名称：

抗人球蛋白检测卡（抗IgG、抗C3d）

注册人名称：

长春博迅生物技术有限责任公司

注册(备案)号：

国械注准20203400086

注册人住所：

长春市高新北区新浦路285号

批准(备案)日期：

2020-01-22

有效期至：

2025-01-21

结构及组成：

本品系在聚丙烯塑料透明卡片上并排六支微柱型管中填充凝胶，从左至右第1、4微管中填充抗人球（羊抗人多克隆抗体）特异性胶，用以检测红细胞表面致敏的IgG类不完全抗体；第2、5微管中填充抗C3d（细胞株：C3-2B11，鼠IgM单克隆抗体）特异性胶，用以检测红细胞表面致敏的C3d补体；第3、6微管为无任何抗体的中性胶，作为阴性对照。

适用范围：

该产品用于直接抗人球蛋白试验，主要用于定性检测自身免疫性溶血疾病患者的红细胞表面致敏的IgG类不完全抗体和或C3d补体，本品仅用于临床检测，不用于血源筛查。

生产地址：

长春市高新北区新浦路285号

型号规格：

12卡盒（货号：BX1016）

产品储存条件及有效期：

2～25℃保存，有效期12个月。

管理类别：

第三类

找产品

抗人球蛋白检测卡（抗IgG、抗C3d）