基因测序通用试剂盒(半导体测序法)-苏苏械备20170682号-器械数据

产品名称：

基因测序通用试剂盒(半导体测序法)

注册人名称：

注册(备案)号：

苏苏械备20170682号

注册人住所：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区星湖街218号生物医药产业园一期项目B7楼201单元

批准(备案)日期：

2021-12-20

结构及组成：

由A部分（模板制备试剂盒I、测序试剂盒I）、B部分（模板制备试剂盒II、测序试剂盒II）、C部分（模板制备试剂盒III、测序试剂盒III）组成。详见附件产品说明书。

适用范围：

与特定检测试剂盒、DA8600半导体测序仪配合使用，完成高通量测序过程，是该测序反应系统的通用试剂。用于体外检测人体样本中的人类、细菌或病毒基因序列信息。本品不用于全基因组测序。

生产地址：

中国（江苏）自由贸易试验区苏州片区星湖街218号生物医药产业园一期项目B7楼201单元；A2楼326单元

型号规格：

1个run/盒、8个run/盒

产品储存条件及有效期：

试剂盒A部分于-25～-15℃避光保存；试剂盒B部分于2～8℃保存；试剂盒C部分于15～30℃保存；未拆封试剂盒在上述储存条件下有效期为6个月。建议开包装后的试剂盒在三个月内使用，冻融不超过10次。

管理类别：

第一类

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