泌尿外科器械包-沪食药监械(准)字2014第1090993号-器械数据

产品名称：

泌尿外科器械包

注册人名称：

上海医疗器械(集团)有限公司手术器械厂

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2014第1090993号

注册人住所：

上海市虹口区粤秀路351号

批准(备案)日期：

2014-05-30

有效期至：

2018-05-29

结构及组成：

器械包由8种器械、23件组件构成。其中镶片持针钳、取石钳、肾蒂钳、前列腺剪均持有效产品注册证;肾窦拉钩、膀胱镜无损伤钳、膀胱肿瘤匙钳、输卵管无损伤钳为随包注册产品。主要技术指标:1. 器械包中组件的技术要求应符合注册产品标准的规定。2. 器械包中组件排列应整齐,固定应牢固。3. 器械包包装箱内外应整洁,无污物、污点。4. 器械包内每件产品应完整、光洁、无锈迹。

适用范围：

供肾盂结石、输尿管结石、膀胱肿瘤及肾部分切除等泌尿外科手术用。

产品标准编号：

YZB/沪 0234-09A-2014《泌尿外科器械包》

生产地址：

上海市虹口区粤秀路351号

型号规格：

SSM-2

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