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尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)

国产 有效 注册 第二类
产品名称:

尿微量白蛋白(mALB)测定试剂盒(免疫比浊法)

注册(备案)号:

渝械注准20232400325

注册人住所:

重庆市万盛经济技术开发区高新技术产业园区

批准(备案)日期:

2023-08-29

有效期至:

2028-08-28

结构及组成:

试剂盒由R1、R2、校准品(选配)和质控品(选配)组成。(具体内容详见产品说明书)

适用范围:

用于体外定量测定人体尿液样本中微量白蛋白含量。

生产地址:

重庆市万盛区翠屏路10号附2号4-1第四层

型号规格:

试剂:30mL(R1:1×25mL+R2:1×5mL);60mL(R1:1×50mL+R2:1×10mL);120mL(R1:2×50mL+R2:2×10mL);240mL(R1:4×50mL+R2:4×10mL);360mL(R1:6×50mL+R2:6×10mL);100T;200T ;400T。校准品(选配):6水平×0.5mL;质控品(选配):1×0.5mL。

产品储存条件及有效期:

试剂2~8℃密闭条件下可稳定12个月;开瓶后2~8℃可稳定1个月。校准品、质控品2~8℃密闭条件下可稳定12个月,开封后2~8℃可稳定7天。

管理类别:

第二类

备注:

首次注册