脊柱置钉器械包-渝械备20220215-器械数据

产品名称：

脊柱置钉器械包

注册人名称：

重庆博仕康科技有限公司

注册(备案)号：

渝械备20220215

注册人住所：

重庆市北碚区丰和路78号

批准(备案)日期：

2022-12-12

结构及组成：

脊柱置钉器械包为骨科手术配套基础工具，由丝攻、扩孔器、骨科定位器、骨定位针、棘轮手柄、开口锥和开路器组成。各部件产品描述如下：\\n丝攻：由刃部和柄部组成。刃部采用不锈钢材料制成，柄部采用不锈钢材料制成。\\n扩孔器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料材料制成。\\n骨科定位器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料、钛合金、铝合金材料制成。不是采用增材制造工艺加工制成。\\n棘轮手柄：骨科手术配套工具。采用不锈钢、钛合金和高分子材料等制成。\\n骨定位针：由头部和针体组成，光杆型。采用不锈钢和钛合金材料制成。\\n开口锥：通常由头部和手柄组成，头部有截止设计。头部采用不锈钢材料制成。无源产品。\\n开路器：骨科手术配套基础工具。采用不锈钢材料制成。\\n产品非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。

适用范围：

适用于脊柱内固定手术配套使用，各部件预期用途如下：\\n丝攻：用于骨科手术时在骨骼上攻螺纹孔\\n扩孔器：用于骨科手术时扩孔。\\n骨科定位器：用于定位、导向和保护。\\n棘轮手柄：与手术器械配合使用，用于辅助完成植入物安装。\\n骨定位针：用于在骨科手术过程中定位。\\n开口锥：用于骨科手术中在骨骼上开孔。\\n开路器：用于骨科手术时扩孔。

生产地址：

重庆市北碚区丰和路78号

产品储存条件及有效期：

\\/

管理类别：

第一类

备注：

无

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