微创针镜成套手术器械-浙杭食药监械(准)字2010第1080072号-器械数据

产品名称：

微创针镜成套手术器械

注册人名称：

杭州汇大医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙杭食药监械(准)字2010第1080072号

批准(备案)日期：

2010-05-26

有效期至：

2014-05-25

结构及组成：

产品由操作通道、针镜钳、针镜手术刀、镜鞘、闭孔器等组成。器械头部应采用GB/T3280标准中所规定的1Cr18Ni9Ti材料,手术钳采用3Cr13材料制造。器械刃口部须经热处理,其硬度为43HRC～52HRC。器械外表面可制成有光亮和无光亮两个品种,其头部和杆部外表面(有光亮表面)粗糙度Ra值应≤0.4μm,其余部位Ra值应≤1.6μm。产品应有良好的耐腐蚀性能。

适用范围：

产品与针镜配套,在临床上供人体关节、骨及软组织进行手术用。

产品标准编号：

YZB/浙杭0379-2010《微创针镜成套手术器械》

型号规格：

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