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定制式固定义齿
粤械注准20172172041
深圳市龙华区观湖街道新田社区新丰工业区11号101-301,12号三楼、402
2022-04-12
2027-12-24
金属烤瓷类固定义齿采用贵金属、普通金属合金、烤瓷粉、光固化树脂经烧结、成型、工艺雕刻而成;金属类固定义齿采用齿科金属合金经加工制成;全瓷类固定义齿由全瓷材料、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成
用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
2022-09-07: 1、型号、规格由“铸瓷全瓷冠”变更为“固定义齿按其结构功能可分为:金属烤瓷类固定义齿:a)钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、种植上部钴铬合金烤瓷冠、种植上部钴铬合金烤瓷桥;b)银钯合金烤瓷冠、银钯合金烤瓷桥;c)金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥;d)种植上部钴铬合金光固化复合树脂冠、种植上部钴铬合金光固化复合树脂桥;金属类固定义齿:a)金合金金属冠、金合金金属桥、金合金嵌体、金合金桩核;b)银钯合金桩核、银钯合金嵌体、银钯合金金属冠、银钯合金金属桥;c)钴铬合金桩核、钴铬合金嵌体、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、 种植上部钴铬合金金属冠、 种植上部钴铬合金金属桥 ;d)钛合金金属冠、钛合金金属桥、钛合金嵌体、钛合金桩核、种植上部钛合金金属冠、种植上部钛合金金属桥 ;全瓷类固定义齿:a)光固化复合树脂冠、 光固化复合树脂桥、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面;b)二氧化锆全瓷冠、 二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全瓷嵌体、二氧化锆全瓷贴面、二氧化锆全瓷桩核、种植上部二氧化锆全瓷冠、 种植上部二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆桥、种植上部二氧化锆全锆冠、种植上部二氧化锆全锆桥;c)压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷桩核;d)可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、可加工玻璃陶瓷全瓷冠;”。\\r\\n2、结构及组成由“由全瓷瓷块和全瓷瓷粉经切削、烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“金属烤瓷类固定义齿采用贵金属、普通金属合金、烤瓷粉、光固化树脂经烧结、成型、工艺雕刻而成;金属类固定义齿采用齿科金属合金经加工制成;全瓷类固定义齿由全瓷材料、瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成”。\\r\\n3、适用范围由“用于牙体缺损的固定修复。”变更为“用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。”。\\r\\n4、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页(共8页)。
深圳市龙华区观湖街道新田社区新丰工业区11号101-301,12号三楼、402
固定义齿按其结构功能可分为:金属烤瓷类固定义齿:a)钴铬合金烤瓷冠、钴铬合金烤瓷桥、种植上部钴铬合金烤瓷冠、种植上部钴铬合金烤瓷桥;b)银钯合金烤瓷冠、银钯合金烤瓷桥;c)金合金烤瓷冠、金合金烤瓷桥;d)种植上部钴铬合金光固化复合树脂冠、种植上部钴铬合金光固化复合树脂桥;金属类固定义齿:a)金合金金属冠、金合金金属桥、金合金嵌体、金合金桩核;b)银钯合金桩核、银钯合金嵌体、银钯合金金属冠、银钯合金金属桥;c)钴铬合金桩核、钴铬合金嵌体、钴铬合金金属冠、钴铬合金金属桥、 种植上部钴铬合金金属冠、 种植上部钴铬合金金属桥 ;d)钛合金金属冠、钛合金金属桥、钛合金嵌体、钛合金桩核、种植上部钛合金金属冠、种植上部钛合金金属桥 ;全瓷类固定义齿:a)光固化复合树脂冠、 光固化复合树脂桥、光固化复合树脂嵌体、光固化复合树脂贴面;b)二氧化锆全瓷冠、 二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全瓷嵌体、二氧化锆全瓷贴面、二氧化锆全瓷桩核、种植上部二氧化锆全瓷冠、 种植上部二氧化锆全瓷桥、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆桥、种植上部二氧化锆全锆冠、种植上部二氧化锆全锆桥;c)压铸玻璃陶瓷全瓷冠、压铸玻璃陶瓷全瓷桥、压铸玻璃陶瓷全瓷嵌体、压铸玻璃陶瓷全瓷贴面、压铸玻璃陶瓷全瓷桩核;d)可加工玻璃陶瓷全瓷嵌体、可加工玻璃陶瓷全瓷贴面、可加工玻璃陶瓷全瓷冠;
无
第二类
本文件与“粤械注准20172172041”注册证共同使用。
定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2630685号/北京长信新致美医疗器械有限公司 有效期至:2013-08-16定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2630910号/北京瓷都忠诚医疗用品有限公司 有效期至:2013-11-23定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2630091号/尤根牙科医疗科技(北京)有限公司 有效期至:2013-02-03定制式固定义齿
京药监械(准)字2011第2630430号/北京清风雅冠科技开发有限公司 有效期至:2015-04-05定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2630309号/北京和通忠信齿科技术有限公司 有效期至:2013-04-20定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2630591号/北京乐乐嘉医学技术有限公司 有效期至:2013-07-26定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2630615号/北京吕氏口腔医学研究院 有效期至:2013-07-29定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2630698号/北京联众四达义齿技术中心 有效期至:2013-09-01定制式固定义齿
京药监械(准)字2009第2631085号/北京盛世金冠医疗器械有限公司 有效期至:2013-12-20定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630218号/北京爱威白商贸有限公司 有效期至:2014-04-12定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630226号/北京海葵齿科技术有限公司 有效期至:2014-04-12定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630232号/北京汇荣洁义齿科技有限公司 有效期至:2014-04-12定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630319号/北京瑞镱奥科贸有限公司 有效期至:2014-05-17定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630321号/北京市海龙达义齿研究所 有效期至:2014-05-17定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630405号/北京和胜义齿制作有限公司 有效期至:2014-05-31定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630411号/北京志诚宏源义齿制作中心 有效期至:2014-06-07定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630499号/北京佳依美皓医疗器械有限公司 有效期至:2014-07-08定制式固定义齿(商品名称:烤瓷牙)
京药监械(准)字2010第2630502号/北京科兴固义齿有限公司 有效期至:2014-07-08定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630505号/北京德兴医疗用品有限公司 有效期至:2014-07-08定制式固定义齿
京药监械(准)字2010第2630541号/北京市华瑞恒美科技发展有限责任公司 有效期至:2014-07-20