新生儿黄疸光疗仪-苏械注准20162260218-器械数据

产品名称：

新生儿黄疸光疗仪

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20162260218

注册人住所：

无锡新区长江路科技创业园二区402

批准(备案)日期：

2016-03-25

有效期至：

2021-03-24

结构及组成：

仪器由LED辐照灯头、电源适配器、可移动支架、新生儿光疗防护眼罩组成。仪器的峰值波长范围为:425nm～475nm;光疗仪的有效范围内(长60cm*宽30cm的光照区域,距离光源高度60cm处)光辐照度为450 uw/cm2～1000uw/cm2 ;胆红素总辐照度均匀性＞0.4。

适用范围：

产品通过发射主辐射光谱处于400nm至550nm范围内的可见光来降低新生儿体内的胆红素浓度。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20010407号。

生产地址：

无锡新区长江路科技创业园二区402

型号规格：

AFS-2002

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