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双固定螺钉Smith & Nephew TWINFIX Ultra PK Suture Anchor
国械注进20153132350
150 Minuteman Road, Andover, Massachusetts, 01810-1031 USA
2020-06-23
2025-06-22
产品由螺钉、缝线及辅助工具插入器组成。其中螺钉采用符合YY/T 0660标准规定的不可吸收性聚醚醚酮(PEEK)材料制成;缝线有两种,一种由符合ISO 5834-1标准的超高分子量聚乙烯材料制成,另一种由符合ISO 5834-1标准的超高分子量聚乙烯材料加聚丙烯单丝两种材料制成。插入器与患者接触部分的金属材料采用符合YY/T 0294.1标准的钢号M的医用不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌。
本产品用于针对软组织从骨性结构撕脱或撕裂的修复手术,可靠地将软组织与骨性结构固定在一起。
施乐辉医用产品国际贸易(上海)有限公司
中国(上海)自由贸易试验区奥纳路188号通用厂房楼第四层B部位
1. 130 Forbes Boulevard, Mansfield Massachusetts, 02048-1145 USA;2. B32.1, St2 Zona Franca Coyol Coyol, Costa Rica 20101. COSTA RICA.
见附页。
第三类
原注册证编号:国械注进20153462350