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硫酸去氢表雄酮检测试剂盒(均相酶免疫法)
苏械注准20172400348
苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室
2022-01-20
2027-03-14
R1试剂:(终液pH=8.0)三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base) 55 mmol/L葡萄糖六磷酸(G-6-P) t 0.112 mmol/Lβ-烟酰胺腺嘌呤二核苷酸氧化型(NAD+)0.112mmol/L氯化钠 t 0.85%氯化镁 t 3 mmol/L兔抗硫酸去氢表雄酮多克隆抗体 ≤0.2%牛血清白蛋白 0.1%防腐剂(普瑞克宁300) 0.05%R2试剂:(终液pH=8.2)三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base) t 120 mmol/L 氯化钠 t 0.85%氯化镁t 3 mmol/L葡萄糖六磷酸脱氢酶-硫酸去氢表雄酮偶联物 ≤0.1%牛血清白蛋白 0.1%防腐剂(普瑞克宁300) t 0.05%校准品:(Cal.)(终液pH =7.0)牛血清白蛋白 0.25%氯化钠 0.85%三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base) 50 mmol/L防腐剂(普瑞克宁300) 0.05%吐温80 0.03%硫酸去氢表雄酮(800.0~1200.0)ug/dL 见标示值质控品:1-2(Ctrl.1-2)(终液pH =7.0)牛血清白蛋白 0.25%氯化钠 0.85%三羟甲基氨基甲烷(Trizma Base) 50 mmol/L防腐剂(普瑞克宁300) 0.05%吐温80 0.03%硫酸去氢表雄酮 水平1 (160.0~240.0)ug/dL 见标示值 水平2 (640.0~960.0)ug/dL 见标示值
用于体外定量检测人血清、血浆或尿液中硫酸去氢表雄酮的含量。
2022-01-20生产地址变更 由“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室(办公地址)”变更为“苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室(办公地址)”
苏州高新区锦峰路8号9号楼101、201室, 苏州高新区锦峰路8号7号楼201室, 苏州高新区锦峰路8号2号楼313-318室(办公地址)
试剂:20mL(R1:16mL、R2: 4mL);50mL (R1:40mL、R2:10mL);75mL(R1:60mL、R2:15mL);75mL (R1: 5×4×3mL、R2:5×1×3mL);150mL(R1:2×60mL、R2:2×15mL);300mL (R1:4×60mL、R2:4×15mL);600mL(R1:8×60mL、R2:8×15mL);400mL (R1:320mL、R2:80mL)。校准品:1.0mL;2.0mL;5.0mL;10.0mL。质控品:2×1.0mL;2×2.0mL;2×5.0mL;2×10.0mL。
试剂密闭避光贮存于2-8℃、不可冷冻,密闭避光条件下,有效期为12个月;产品开封后在2-8℃避光储存环境下,有效期为30天。
第二类
原注册证号:苏械注准20172400348