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连发施夹器和钉夹LIGACLIP Multiple Clip Applier and Ligating Clips

进口 有效 注册 第三类
产品名称:

连发施夹器和钉夹LIGACLIP Multiple Clip Applier and Ligating Clips

注册(备案)号:

国械注进20163020376

注册人住所:

475 Calle C Guaynabo, PR 00969

批准(备案)日期:

2020-07-02

有效期至:

2025-07-01

结构及组成:

产品由夹爪、手柄、扳机、钉夹指示器/条、长杆组成。夹爪和长杆的材料为医用不锈钢,手柄材料为聚羧酸脂,钉夹为TAl纯钛。一次性使用γ射线辐射灭菌产品。

适用范围:

应用于要用金属夹结扎的血管或其他管状组织结构。结扎组织结构的尺寸应与结扎夹一致。

代理公司:

强生(上海)医疗器材有限公司

代理公司地址:

中国(上海)自由贸易试验区富特西一路439号第一、二、三层C部位

变更情况:

2022-06-06 注册人申请许可事项变更,对原核准的产品技术要求进行变更,内容详见产品技术要求变化对比表。

生产地址:

见附页

型号规格:

ER320, ER420, MCL20, MCM20, MCM30, MCS20, MSM20, LT100, LT102, LT200, LT202, LT300, LT400

管理类别:

第三类

备注:

原注册证编号:国械注进20163540376