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脊柱后路固定系统史麥特脊椎固定系統
国械注许20173130346
新北市永和区成功路一段80号20楼
2022-04-16
2027-10-22
脊柱后路固定系统由椎弓根螺钉、星型固定螺丝、滑杆、固定钩、侧边杆、横向连接器和连结块构成。采用符合GB/T 13810标准的TC4ELI钛合金制造。表面无着色。非灭菌包装。
脊柱固定系统是椎弓根骨螺钉固定系统,为骨骼发展成熟、且患有下列急性或慢性症状的患者提供固定及稳定的效果:椎体骨折与肿瘤切除的固定;脊柱侧弯与前弯;脊椎滑脱(第Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ级);椎间盘病变;脊椎不稳定。
联合医疗仪器有限公司
西安市未央区大兴西路32号
2018-07-04 “注册人住所:台北市內湖區瑞光路358巷30弄1號11樓”变更为“注册人住所:新北市永和区成功路一段80号20楼”。 n2021-07-28
新北市新店区复兴里 复兴路43号(1楼)
见附页。
第三类
原注册证编号:国械注进20173460346