双水平正压呼吸机-苏械注准20182081251-器械数据

产品名称：

双水平正压呼吸机

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20182081251

注册人住所：

苏州市吴中区胥口镇石胥路408号

批准(备案)日期：

2023-01-04

有效期至：

2028-08-06

结构及组成：

双水平正压呼吸机由主机、湿化器、呼吸管路（热塑性聚酯材料（TPEE））、电源线组成。其中主机包括: 网电源部件和内置开关电源、显示部件、控制和记录部件（SD卡）及输入、输出接口。湿化器包括: 连接插销、带加热盘的储水罐及有空气出气孔(连接呼吸管路)密封上盖。

适用范围：

适用于在家庭和医院对鼾症、睡眠呼吸暂停低通气综合征及睡眠呼吸暂停合并慢阻肺（COPD）疾病的治疗：适用人群是体重30公斤以上的患者。

生产地址：

苏州市吴中区胥口镇石胥路408号

型号规格：

8CPE30 Bilevel S,8CPE40 Bilevel ST20, 8CPE50 Bilevel ST30

产品储存条件及有效期：

略。

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：苏械注准20182081251

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