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牙用尺 Dental Gauges

国产备案第一类

产品名称：

牙用尺 Dental Gauges

注册人名称：

美国佰豪瑞种植系统有限公司 BioHorizons Implant Systems, Inc.

国械备20160516

注册人住所：

2300 Riverchase Center Birmingham Alabama 35244 USA

批准(备案)日期：

2016-04-15

结构及组成：

在口腔治疗和诊断过程中，对长度、角度进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。

适用范围：

用于手动测量口腔中的长度、角度。

代理公司地址：

广州市天河区天河路208号东塔楼第36层（部位：02、03单元）

变更情况：

备案人名称-中文由“/”变更为“美国百好瑞种植系统有限公司”变更时间2018年06月01日；代理人由“华盛联盟医疗设备（北京）有限公司”变更为“上海汉瑞祥贸易有限公司”；代理人注册地址由“北京市海淀区中关村南大街2号A座1111室”变更为“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更时间2018年09月21日；产品描述由“在口腔科治疗和诊断过程中，对尺寸、力度等参数进行测定的器械。”变更为“在口腔治疗和诊断过程中，对长度、角度进行测定的器械。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。”；预期用途由“用于测量口腔中间隙、深度、力度等参数。”变更为“用于手动测量口腔中的长度、角度。”变更时间2022年04月11日；备案人名称-中文由“美国百好瑞种植系统有限公司”变更为“美国佰豪瑞种植系统有限公司”；代理人由“上海汉瑞祥贸易有限公司”变更为“科美勒医疗器械技术（广州）有限公司”；代理人住所由“上海市长宁区延安西路1160号2503室”变更为“广州市天河区天河路208号东塔楼第36层（部位：02、03单元）”变更时间2023年02月23日

生产地址：

2300 Riverchase Center Birmingham Alabama 35244 USA

型号规格：

见附页(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1460526471051.docx)

管理类别：

第一类