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抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

抗胰岛素抗体检测试剂盒（化学发光法）

注册人名称：

粤械注准20232400274

注册人住所：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区1栋

批准(备案)日期：

2023-02-14

有效期至：

2028-02-13

结构及组成：

主要由试剂1（R1）、试剂2（R2）、试剂3（R3）、校准品1（CAL1）、校准品2（CAL2）组成。

适用范围：

用于体外定性检测人血清和（或）血浆中的抗胰岛素抗体（IAA），临床上主要用于I型糖尿病的辅助诊断。

生产地址：

深圳市龙岗区宝龙街道宝龙二路亚辉龙生物科技厂区2栋

型号规格：

2×50人份/盒

产品储存条件及有效期：

试剂及校准品未开封竖直存放于2～8℃：可稳定18个月。rn试剂及校准品首次使用后存放于2～8℃：可稳定56天。rn试剂2～8℃在机存放：可稳定56天。

管理类别：

第二类