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纤维支气管镜

国产失效注册

产品名称：

纤维支气管镜

注册人名称：

上海欧太医疗器械有限公司

沪食药监械(准)字2011第2220614号

注册人住所：

上海市徐汇区桂林路398号3号楼

批准(备案)日期：

2011-07-20

有效期至：

2015-07-19

结构及组成：

产品型式为:直视式;产品由目镜部、插入部、操作部、导光部和专用附件(吸引按钮、插钳阀盖帽、ETO透气盖、OML-M20手压式内镜测漏器)组成。主要的技术性能指标:1)插入部外径5mm,头端部外径4.9mm,吸引孔径2.2mm,弯曲角度:向上180°、向下130°,视场角100°,插入部长度:550mm;2)工作距离5mm处,照度不低于3000Lx;3)目镜视度调节范围不低于±2.5D;4)景深范围:3 mm～50mm;5)分辨率:不低于3.51 Lp/mm。

适用范围：

供医疗机构用于人体气管、支气管病变的诊断和观察用,不能用于高频电灼等手术。

产品标准编号：

YZB/沪0111-22-2011《 OIF系列纤维支气管镜》

生产地址：

上海市徐汇区桂林路398号3号楼

型号规格：

OIF-BD66型