手术刀片-浙食药监械(准)字2014第2010584号-器械数据

产品名称：

手术刀片

注册人名称：

浙江省遂昌双剑医疗器械有限公司

注册(备案)号：

浙食药监械(准)字2014第2010584号

批准(备案)日期：

2014-06-13

有效期至：

2019-06-13

结构及组成：

产品采用GB/T1298中规定的T10材料或GB1299中规定的Cr06材料制成。Cr06材料的硬度应不低于650HV10,T10材料的硬度应不低于750HV10;产品表面粗糙度Ra值应不大于0.4μm,切削刃面的表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm;产品刃口应锋利,当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm--0.22mm)时,其切割力应不大于0.80N;产品应有良好的弹性;无菌型刀片经辐射灭菌后,应无菌。

适用范围：

产品安装于手术刀柄上,作切割软组织用。

产品标准编号：

YY0174《手术刀片》

生产地址：

遂昌县妙高镇车站路一弄18号

型号规格：

无菌型(10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24#)

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