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血细胞分析用稀释液
粤穗械备20170045号
广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层:406、408、410、412房
2021-12-28
氯化钠、氯化钾、硫酸钠、缓冲液、稳定剂、防腐剂
用于血细胞分析前,样本的稀释,制备细胞悬液。
2017年05月05日,包装规格由“东亚SysmexF/pocH/K/XP/SF/XS/XT/XE/XN系列20L;迈瑞BC20S/30S/2000/3000/5000/6000系列20L;帝迈DH/DF/D5系列20L;贝立BLM系列20L;Haisen(海森)系列20L;ABX M系列10L;ABX M/P系列20L;贝克曼库尔特T/JT/JT-IR/Ac.TTM5diff/LH系列20L;OrpheeMythic18系列10L;OrpheeMythic18/22系列20L;雅培CD1000/CD3000系列20L;普康PE系列20L;优利特URIT-2000/URIT-3000/URIT-5000系列20L;SwelabAC系列20L;光电MEK系列20L;美思康MC/μS系列20L;兰桥DH/A5/CA系列20L;HEMAX(卓越)系列20L;LW(蓝韵)系列20L;Rayto(雷杜)RT/HEMARAY系列20L;TEK(特康)系列20L;MEDONIC(麦道尼克)CA系列20L;ADVIA(拜耳)系列20L;SK(盛信康)系列20L;CC(联开生物)系列20L;吉泰 CA 系列20L”变更为“东亚Sysmex F/K/pocH/KX-21/XP系列20L;东亚Sysmex SF/XS/XT/XE/XN系列20L;迈瑞BC 20S/30S/2000/3000系列20L;迈瑞BC 5000/6000 系列 20L;帝迈DH/DF/D5系列20L;贝立BLM系列20L;Haisen(海森)系列 20L;ABX M系列10L、20L;ABX P系列20L;贝克曼库尔特T/JT-IR系列20L;贝克曼库尔特JT/Ac.TTM 5diff/LH系列20L;Orphee Mythic 18系列10L、20L;Orphee Mythic 22系列20L;雅培CD 1000系列20L;雅培CD 3000 系列20L;普康PE系列20L;优利特URIT系列20L;Swelab AC系列20L;光电MEK 6318/6400/6410系列20L;光电MEK 7300P/7222K/8222K系列20L;美思康MC/μS系列20L;兰桥DH/A5/CA系列20L;HEMAX(卓越)系列20L;LW(蓝韵)系列20L;Rayto(雷杜)RT系列20L;Rayto(雷杜)HEMARAY系列20L;TEK(特康)系列20L;MEDONIC(麦道尼克)CA系列20L;ADVIA(拜耳)系列20L;SK(盛信康)系列20L;CC(联开生物)系列20L;吉泰CA系列20L”;产品技术要求变更;2018年11月06日,备案人注册地址由“广州市天河区广汕二路96-98号柯木塱工业区工厂A栋首层”变更为“广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层:406、408、410、412房”;生产地址由“广州市天河区广汕二路96-98号柯木塱工业区工厂A栋首层”变更为“广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层:406、408、410、412房”。2021年12月28日,包装规格由“东亚Sysmex F/K/pocH/KX-21/XP系列20L;东亚Sysmex SF/XS/XT/XE/XN系列20L;迈瑞BC 20S/30S/2000/3000系列20L;迈瑞BC 5000/6000 系列 20L;帝迈DH/DF/D5系列20L;贝立BLM系列20L;Haisen(海森)系列 20L;ABX M系列10L、20L;ABX P系列20L;贝克曼库尔特T/JT-IR系列20L;贝克曼库尔特JT/Ac.TTM 5diff/LH系列20L;Orphee Mythic 18系列10L、20L;Orphee Mythic 22系列20L;雅培CD 1000系列20L;雅培CD 3000 系列20L;普康PE系列20L;优利特URIT系列20L;Swelab AC系列20L;光电MEK 6318/6400/6410系列20L;光电MEK 7300P/7222K/8222K系列20L;美思康MC/μS系列20L;兰桥DH/A5/CA系列20L;HEMAX(卓越)系列20L;LW(蓝韵)系列20L;Rayto(雷杜)RT系列20L;Rayto(雷杜)HEMARAY系列20L;TEK(特康)系列20L;MEDONIC(麦道尼克)CA系列20L;ADVIA(拜耳)系列20L;SK(盛信康)系列20L;CC(联开生物)系列20L;吉泰CA系列20L”变更为“亚Sysmex F/pocH/K/XP/SF/XS/XT/XE/XN系列 1.5L、20L;迈瑞BC系列 20L;帝迈系列 20L;贝立BLM 系列 20L;ABX M系列 10L;ABX M/P系列 20L;Orphee Mythic 18/22系列 20L;普康PE 系列 20L;优利特URIT系列 20L;Swelab AC系列 20L;光电MEK 系列 20L;美思康MC/μS系列 20L;兰桥系列 20L;卓越(HEMAX)系列 20L;蓝韵(LW)系列 20L;雷杜(Rayto)系列 20L;特康 (TEK)系列 20L;盛信康 (SK)系列 20L;联开(CC)系列 20L”;主要组成成分由“氯化钠、氯化钾、硫酸钠、缓冲液、稳定剂、防腐剂等。”变更为“氯化钠、氯化钾、硫酸钠、缓冲液、稳定剂、防腐剂”。产品技术要求变更。
广州市黄埔区伴河路96号自编一栋第4层:406、408、410、412房
亚Sysmex F/pocH/K/XP/SF/XS/XT/XE/XN系列 1.5L、20L;迈瑞BC系列 20L;帝迈系列 20L;贝立BLM 系列 20L;ABX M系列 10L;ABX M/P系列 20L;Orphee Mythic 18/22系列 20L;普康PE 系列 20L;优利特URIT系列 20L;Swelab AC系列 20L;光电MEK 系列 20L;美思康MC/μS系列 20L;兰桥系列 20L;卓越(HEMAX)系列 20L;蓝韵(LW)系列 20L;雷杜(Rayto)系列 20L;特康 (TEK)系列 20L;盛信康 (SK)系列 20L;联开(CC)系列 20L
自生产之日起,未开封产品可在4-35℃下保存24个月,开封后3个月内使用完。
第一类
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BC-3D血细胞分析用稀释液
浙绍食药监械(准)字2009第1400097号/新昌县爱康生物技术有限公司 有效期至:2013-09-28BC-3D血细胞分析用稀释液
浙绍食药监械(准)字2013第1400115号/浙江爱康生物科技有限公司 有效期至:2017-10-11血细胞分析用稀释液
鲁东食药监械(准)字2013第1400005号/东营康森特生物科技有限公司 有效期至:2017-12-17血细胞分析用稀释液
辽沈食药监械(准)字2014第1400010号/沈阳尼乐弗生物技术有限公司 有效期至:2018-03-04血细胞分析用稀释液KJLD-SYS-DILUENT
辽沈食药监械(准)字2014第1400024号/沈阳康健隆鼎医疗器械有限公司 有效期至:2018-05-29血细胞分析用稀释液
豫许食药监械(准)字2014第1400003号/许昌泰华生物科技有限公司 有效期至:2018-03-27血细胞分析用稀释液
粤深药监械(准)字2014第1400058号/深圳市雷诺华科技实业有限公司 有效期至:2018-03-20血细胞分析用稀释液
粤深械备20221146/深圳市国赛生物技术有限公司血细胞分析用稀释液
鲁济械备20220145号/威高智诚诊断技术(济南)有限公司血细胞分析用稀释液
京昌械备20160050号/北京乐普诊断科技股份有限公司血细胞分析用稀释液
粤深械备20221240/深圳市科曼医疗设备有限公司血细胞分析用稀释液
吉长械备20200626号/吉林重明生物科技有限公司血细胞分析用稀释液
辽沈械备20160102号/沈阳思瑞迪生物技术有限公司血细胞分析用稀释液
吉长械备20150102/长春市亚信生物电子有限公司血细胞分析用稀释液
粤珠械备20140029号/珠海贝索生物技术有限公司血细胞分析用稀释液
辽沈械备20150005号/沈阳康健隆鼎医疗器械有限公司血细胞分析用稀释液
京石械备20180007号/北京瑞尔达生物科技有限公司血细胞分析用稀释液
辽沈械备20150010号/沈阳康健隆鼎医疗器械有限公司血细胞分析用稀释液
辽沈械备20170038号/沈阳普鑫医疗器械有限公司血细胞分析用稀释液
粤深械备20221015/深圳市帝迈生物技术有限公司