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肺结节CT图像辅助检测软件

国产有效注册第三类

产品名称：

肺结节CT图像辅助检测软件

注册人名称：

国械注准20243210066

注册人住所：

上海市浦东新区周祝公路278号2幢、3幢、4幢、5幢、7幢

批准(备案)日期：

2024-01-09

有效期至：

2029-01-08

结构及组成：

由软件安装文件组成，含应用软件（AI-Rad Companion (Pulmonary)）、中间件（AI-Rad Companion Engine，发布版本VA3），功能模块包括：确认模块、设置模块（含基于深度学习的肺部配置）。

适用范围：

用于年满22周岁成人胸部CT图像的显示、处理、测量和分析，可对4mm-30mm肺结节进行自动识别并分析结节影像学特征，供经培训合格的医师使用，不能单独用作临床诊疗决策依据。

生产地址：

上海市浦东新区周祝公路278号

型号规格：

AI-Rad Companion (Pulmonary)，发布版本VA10

管理类别：

第三类

备注：

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