凝血和血小板功能检测试剂盒（粘弹性检测法）-苏械注准20232401129-器械数据

产品名称：

凝血和血小板功能检测试剂盒（粘弹性检测法）

注册人名称：

宝锐生物科技泰州有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20232401129

注册人住所：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧。

批准(备案)日期：

2023-08-16

有效期至：

2028-08-15

结构及组成：

试剂\\t 组份\\t 包装规格\\t\\t 20人份\\/盒 50人份\\/盒试剂杯gbACT 含有玻璃珠（二氧化硅）、 20支、 50支 50mM HEPES（4-羟乙基哌嗪乙磺酸）（pH7.4），分装于样品杯中经冻干制备而成，含杯盖、搅拌棒\\t 氯化钙溶液 0.25M CaCl2（氯化钙）、 1支， 1支， 0.03% Proclin300\\t 1.5mL\\/支\\t1.5mL\\/支检测探针管聚丙烯（PP）管 20支\\t50支

适用范围：

配套专用仪器检测人体全血活化凝血时间（ACT）、凝血速率(CR)、血小板功能（PF）。

生产地址：

泰州市中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧G40幢厂区三层东半侧。

型号规格：

20人份\\/盒，50人份\\/盒。

产品储存条件及有效期：

1、本产品于2～25℃保存，有效期为24个月。2、试剂杯一次性使用，开盖即用，用后即弃。3、检测探针一次性使用，拿出即用，用后即弃。4、氯化钙溶液开瓶于2～8℃保存，有效期为3个月。

管理类别：

第二类

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