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口腔科器械 Dental Instruments

国产备案第一类

产品名称：

口腔科器械 Dental Instruments

注册人名称：

国械备20191336

注册人住所：

Tuttlinger Straße 12 78606 Seitingen / Tuttlingen Germany

批准(备案)日期：

2019-12-02

结构及组成：

本产品是口腔科器械，所包含的所有器械品名均在国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械产品目录》中，且管理类别均为I类，详见附录B。(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1575268936225.docx)

适用范围：

本产品是口腔科器械，用于口腔科手术中，详见附录B

代理公司地址：

广州市海珠区赤岗北路8号1301、1302、1303房

变更情况：

型号或规格由“详见附录A”变更为“详见附录A 1.2变更后附录A-口腔科器械.dox(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1660632340527.pdf)”变更时间2023年02月27日

生产地址：

Tuttlinger Straße 12 78606 Seitingen / Tuttlingen Germany

型号规格：

详见附录A 1.2变更后附录A-口腔科器械.dox(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1660632340527.pdf)(附件链接地址:http://qxzc.nmpa.gov.cn/upload/ba/1575268936220.docx)

管理类别：

第一类