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骨导引器
沪嘉械备20210173号
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
2021-08-04
植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品,非无菌提供,使用前应经灭菌处理。
用于植骨手术中完成骨骼系统的骨缺损和骨空腔填充物的输送操作。
1. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版)修改产品描述为“植入骨替代材料时使用的工具。采用不锈钢材料制成。无源产品。非无菌提供。使用前由使用机构根据说明书进行灭菌。不在内窥镜下使用。”\\r\\n2. 根据《第一类医疗器械产品目录》(2021版)修改产品分类编码为04-14-03。\\r\\n3. 根据国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告(2022年第62号)的要求,增加了灭菌的方法及参数。;2022-10-17
上海市嘉定区嘉定工业区汇荣路385号
第一类