定制式固定义齿-粤械注准20152631069-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

深圳市三专医疗科技有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152631069

注册人住所：

深圳市宝安区福永街道新和新兴工业园六区A2栋4楼

批准(备案)日期：

2019-05-05

有效期至：

2025-07-09

结构及组成：

金属烤瓷类采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。金属义齿类采用齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成。全瓷义齿类采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。金属光固化类采用普通金属或贵金属、树脂经光固化加工而成。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2020-07-15: 1、型号、规格由“金属烤瓷类：钴铬烤瓷冠、钴铬烤瓷桥。金属义齿类：钴铬金属冠、钴铬金属桥。全瓷义齿类：二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥。”变更为“钴铬烤瓷冠、钴铬烤瓷桥、钴铬金属冠、钴铬金属桥、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆桥、种植体上部镍铬合金烤瓷冠、种植体上部镍铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部纯钛金属冠、种植体上部纯钛金属桥、种植体上部二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷桥、种植体上部光固化纯钛复合树脂冠、种植体上部光固化纯钛复合树脂桥、压铸玻璃陶瓷全瓷冠（桥、嵌体、贴面）。”。rn2、结构及组成由“金属烤瓷类采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。金属义齿类采用齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成。全瓷义齿类采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。”变更为“金属烤瓷类采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。金属义齿类采用齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成。全瓷义齿类采用瓷块和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成。金属光固化类采用普通金属或贵金属、树脂经光固化加工而成。”。rn3、注册证附件“产品技术要求”变更内容见附页（共2页）。

生产地址：

深圳市宝安区福永街道新和新兴工业园六区A2栋4楼

型号规格：

钴铬烤瓷冠、钴铬烤瓷桥、钴铬金属冠、钴铬金属桥、二氧化锆全瓷冠、二氧化锆全瓷桥、镍铬合金烤瓷冠、镍铬合金烤瓷桥、二氧化锆全锆冠、二氧化锆全锆桥、种植体上部镍铬合金烤瓷冠、种植体上部镍铬合金烤瓷桥、种植体上部钴铬合金烤瓷冠、种植体上部钴铬合金烤瓷桥、种植体上部纯钛金属冠、种植体上部纯钛金属桥、种植体上部二氧化锆全瓷冠、种植体上部二氧化锆全瓷桥、种植体上部光固化纯钛复合树脂冠、种植体上部光固化纯钛复合树脂桥、压铸玻璃陶瓷全瓷冠（桥、嵌体、贴面）。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152171069”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料。

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