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游离牵引钩

国产失效注册

产品名称：

游离牵引钩

注册人名称：

浙江普特医疗器械有限公司

浙食药监械(准)字2009第2630709号

批准(备案)日期：

2009-12-21

有效期至：

2013-12-20

结构及组成：

游离牵引钩采用“GB1220-2007中规定的0Cr18Ni9不锈钢”制成。牵引钩表面应光亮无污渍、无锋棱、无锐边等缺陷。牵引钩表面粗糙度Ra值应≤0.05μm,表面的维氏硬度应在250Hv-330Hv。牵引钩应具有一定的抗拉性能。游离牵引钩应无口腔粘膜刺激性、无迟发型超敏反应、无鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变反应、细胞毒性应不大于I级。

适用范围：

产品主要用于牙列畸形患者矫正时牵引用。

产品标准编号：

YZB/浙2237-2009《游离牵引钩》