糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(胶乳凝集反应法)-沪食药监械(准)字2011第2401064号-器械数据

产品名称：

糖化血红蛋白(HbA1c)检测试剂盒(胶乳凝集反应法)

注册人名称：

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2011第2401064号

注册人住所：

上海市嘉定区安亭镇园区路1168号4幢2073室

批准(备案)日期：

2011-12-05

有效期至：

2015-12-04

结构及组成：

R1:胶乳、甘氨酸缓冲液,R-2A:抗体1 羊抗鼠IgG抗体甘氨酸缓冲液,R-2B:抗体2 鼠抗人HbA1c单克隆抗体、甘氨酸缓冲液,溶血剂:去离子水。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中的糖化血红蛋白(HbA1c)的含量,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪5485-40-2011

生产地址：

上海市嘉定区谢春路1300弄7号

型号规格：

40ml(R1:30ml,R2a:1×0.5ml,R2b :1×9.5ml,溶血剂:50ml×2);40ml(R1:30ml,R2:1×10ml,溶血剂:50ml×2)。

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