一次性使用医用口罩-鄂械注准20162142417-器械数据

产品名称：

一次性使用医用口罩

注册人名称：

仙桃市宏伟无纺布制品有限公司

注册(备案)号：

鄂械注准20162142417

注册人住所：

仙桃市太子湖工业园区

批准(备案)日期：

2021-07-09

有效期至：

2026-07-08

结构及组成：

本品由口罩主体、鼻夹（聚乙烯包裹铁丝）、口罩带(氨纶筋)组成;口罩主体由两层聚丙烯纺粘非织造布夹一层聚丙烯熔喷非织造布经折叠超声波焊合而成。

适用范围：

本口罩为一次性使用产品，用于普通医疗环境、公共卫生场所中的一般卫生护理。（本口罩不能作为外科或防护口罩使用）

变更情况：

2021-07-15:许可证编号由【鄂械注准20162642417】变更为【鄂械注准20162142417】;型号、规格由【橡筋口罩\\r\\n儿童：14.5cm×9cm 成人：17.5cm×9.5cm （卫生级别为普通级）】变更为【型号：平面型耳挂式；规格：14.5cm×9cm 17.5cm×9.5cm（卫生级别为普通级）】;结构及组成由【本品由非织造布、熔喷过滤布、鼻夹、口罩带（或橡皮筋）组成;口罩由两层非织造布夹一层熔喷过滤布经折叠超声波焊合而成。】变更为【本品由口罩主体、鼻夹（聚乙烯包裹铁丝）、口罩带(氨纶筋)组成;口罩主体由两层聚丙烯纺粘非织造布夹一层聚丙烯熔喷非织造布经折叠超声波焊合而成。】;适用范围由【本口罩为一次性使用产品，用于普通医疗环境、公共卫生场所中的一般卫生护理。(本口罩不能作为外科或防护口罩使用)】变更为【本口罩为一次性使用产品，用于普通医疗环境、公共卫生场所中的一般卫生护理。（本口罩不能作为外科或防护口罩使用）】;其他内容由【】变更为【无】;备注由【】变更为【原注册证号：鄂械注准20162642417】;审批部门由【湖北省食品药品监督管理局】变更为【湖北省药品监督管理局】;批准日期由【2016-11-04】变更为【2021-07-09】;有效期至由【2021-11-03】变更为【2026-07-08】;

生产地址：

仙桃市太子湖工业园区

型号规格：

型号：平面型耳挂式；规格：14.5cm×9cm 17.5cm×9.5cm（卫生级别为普通级）

管理类别：

第二类

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一次性使用医用口罩