医用防护口罩-桂械注准20202140059-器械数据

产品名称：

医用防护口罩

注册人名称：

广西昌鑫科技有限公司

注册(备案)号：

桂械注准20202140059

注册人住所：

东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-7#

批准(备案)日期：

2023-06-30

有效期至：

2026-03-18

结构及组成：

由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成。口罩体由非织造布组成，鼻夹由可弯折的可塑性材料双芯铜包刚制成。

适用范围：

戴在医疗机构与病毒物料接触的人员面部，用于防止来自患者的病毒向医务人员传播。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。一次性使用。

变更情况：

同意该产品变更如下：1、型号、规格由“B型：蝶形长×宽cm（14×10、15.6×10.7、16×11）”变更为“折叠耳挂式:14cm×10cm、15.6cm×10.7cm、16cm×11cm；折叠头戴式:14cm×10cm、15.6cm×10.7cm、16cm×11cm。”；2、结构及组成由“由口罩体（含鼻夹）和口罩带组成。口罩体由非织造布组成，鼻夹由可弯折的可塑性材料双芯铜包刚制成。”变更为“由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体为五层结构，内外层为无纺布、中间层为两层熔喷布和一层热风棉组成；鼻夹由外包聚丙烯和内置铁丝制成，口罩带为氨纶制成的松紧带。”；3、产品技术要求变更对比表详见附件。

生产地址：

东兴市江平工业园区潭吉片区B-3-7#

型号规格：

B型：耳挂式；C型：头戴式；长×宽cm（14cm×10cm、15.6cm×10.7cm、16cm×11cm）

产品储存条件及有效期：

24个月

管理类别：

第二类

备注：

该证通过应急审批方式办理。

找产品

医用防护口罩