α-淀粉酶测定试剂盒(酶法)-鄂食药监械(准)字2013第2401585号-器械数据

产品名称：

α-淀粉酶测定试剂盒(酶法)

注册人名称：

武汉生之源生物科技有限公司

注册(备案)号：

鄂食药监械(准)字2013第2401585号

批准(备案)日期：

2013-03-15

有效期至：

2017-03-14

结构及组成：

产品性能:1)外观:本品外观应整洁、无渗漏,文字清晰;R1应为无色或淡黄色透明液体;R2应为无色或淡黄色透明液体。2)试剂装量:应不少于试剂瓶签标示装量值。3)试剂空白吸光度:试剂空白吸光度应不超过0.700。4)试剂空白速率:试剂空白速率应不超过0.050。5)准确性:相对偏差应不超过10%。6)测定范围:测定线性范围在5U/L-3500U/L之间,应满足r不低于0.990。7)精密性:批内CV应不超过8.0%;批间CV应不超过10.0%。8)最低检出限:样品最低检出浓度应不高于5U/L。9)稳定性:取

适用范围：

本品用于测定人体血清中α-淀粉酶的活力。

产品标准编号：

YZB/鄂0932-2013

生产地址：

武汉东湖新技术开发区大学园路武大科技园创业楼3楼

型号规格：

R1 50ml×2;50ml×1;21ml×1;25ml×2;25ml×2;4ml×24(6×72T)R2 19ml×2;19ml×1;7.5ml×1;19ml×1;9.5ml×2;3ml×12(6×72T)

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