一次性使用透析护理包-沪食药监械(准)字2010第1641132号-器械数据

产品名称：

一次性使用透析护理包

注册人名称：

上海普济医疗器械制造有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2010第1641132号

注册人住所：

上海市青浦区青浦工业园区双盈路158号

批准(备案)日期：

2010-10-15

有效期至：

2014-10-14

结构及组成：

产品内配置医用输液胶贴、检查手套、检查手套、包布、腰盘、垫巾、棉球;其中棉球、医用输液胶贴、医用棉签、检查手套必须采用获医疗器械注册证的产品。主要技术指标:表面应清洁、平整,无破边破洞、油污斑渍;垫巾抗渗水性:应符合YY/T0506.2-2009手术单中标准性能级产品非关键区域的要求:≥10cmH2O;垫巾拉伸强度(干态):应符合;YY/T0506.2-2009手术单中标准性能级产品非关键区域的要求:≥15N;产品应无菌。

适用范围：

该产品用于透析护理。

产品标准编号：

YZB/沪4882-64A-2010《一次性使用透析护理包》

生产地址：

上海市青浦区青浦工业园区双盈路158号

型号规格：

I-6.5)I-7)I-7.5)I-8)II-6.5)II-7)II-7.5)II-8。

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