定制式固定义齿-粤械注准20152170282-器械数据

产品名称：

定制式固定义齿

注册人名称：

梅州市金辉医疗器械有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20152170282

注册人住所：

梅州市彬芳大道10号新卓大厦二楼

批准(备案)日期：

2022-06-21

有效期至：

2025-04-22

结构及组成：

烤瓷冠/桥：采用普通金属合金烤瓷、烤瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。rn金属冠/桥：采用齿科合金经铸造成型、工艺雕刻而成。rn全瓷冠/桥：由全瓷材料和瓷粉经烧结、成型、工艺雕刻而成（不含牙种植体、基台及种植体附件）。rn全锆冠/桥：采用瓷块经烧结、成型、工艺雕刻而成。rn铸瓷冠(桥、贴面)：由全瓷材料和瓷粉经压铸、成型、工艺雕刻而成。

适用范围：

用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。

变更情况：

2022-06-24: 1、生产地址由“梅州市彬芳大道10号新卓大厦二楼”变更为“梅州市彬芳大道10号新卓大厦二楼，一楼（6号店，8号店）”。

生产地址：

梅州市彬芳大道10号新卓大厦二楼，一楼（6号店，8号店）

型号规格：

镍铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金烤瓷冠（桥）、钴铬合金金属冠（桥）、氧化锆全瓷冠（桥）、氧化锆全锆冠（桥）、种植体上部钴铬合金烤瓷冠（桥）、种植体上部氧化锆全瓷冠（桥）、铸瓷冠(桥、贴面)

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20152170282”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：II类，分类编码：17口腔科器械-06口腔义齿制作材料

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