一次性使用管型痔吻合器-苏械注准20162090198-器械数据

产品名称：

一次性使用管型痔吻合器

注册人名称：

江苏瑞普医疗器械科技有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20162090198

注册人住所：

江苏省靖江市鑫源路2号

批准(备案)日期：

2016-03-18

有效期至：

2021-03-17

结构及组成：

一次性使用管型痔吻合器主要由抵针座、吻切组件、圆管、保险块、活动手柄、调节螺母、吻合钉、环形刀和垫刀圈组成,吻切组件由推钉片、钉仓、钉仓套、环形刀组成;按照尺寸不同,分为六种规格;吻合钉由TA1)TA2)TA3)TA4制成,抵钉座、环形刀、活动手柄采用12Cr18Ni9)06Cr19Ni10制成;产品应无菌。

适用范围：

用于齿状线上黏膜选择性切除。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2090090号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20110094号。

生产地址：

靖城镇建安村(鑫源路2号)3幢所属靖江市鑫纶布厂由南往北第三幢厂房的第二、三层楼面

型号规格：

RYHS-28)RYHS-30、RYHS-32)RYHS-34)RYHS-36)RYHS-38

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一次性使用管型痔吻合器