一次性心电电极-沪食药监械(准)字2013第2211274号-器械数据

产品名称：

一次性心电电极

注册人名称：

明尼苏达矿业制造医用器材(上海)有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2211274号

注册人住所：

上海市闵行区新骏环路35号

批准(备案)日期：

2013-08-06

结构及组成：

该产品由泡棉或无纺布背衬、揿钮、电极扣、导电胶组成。主要技术指标:1)交流阻抗:至少12对胶对胶连接的电极对,在10Hz、不超过100μA(峰-峰)的外加电流下,其阻抗平均值应不超过2KΩ。每一单独的胶对胶电极对的阻抗应不超过3KΩ;2)直流失调电压:一对胶对胶连接的电极对经1min的稳定期,出现的失调电压不大于100mV;3)复合失调的不稳定性和内部噪声:一对胶对胶连接的电极对经1min稳定期,在0.15Hz～100Hz的频带(一阶频响)下产生的电压,在随后的5min内,应不大于150μV(峰-峰)。4

适用范围：

供医疗机构选择相适应型号的心电图机、心电监护设备采集体表心电信号。

产品标准编号：

YZB/沪3443-21-2013《一次性心电电极》

生产地址：

上海市闵行区新骏环路35号

型号规格：

2223CN, 3223, 3224, 3225;2226CN, 2228CN, 3226, 2831, 2832, 2833。

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一次性心电电极