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TiMesh Cranial Fixation System

国产失效注册

产品名称：

TiMesh Cranial Fixation System

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3461811号(更)

注册人住所：

710 Medtronic Parkway Minneapolis, MN 55432, USA

批准(备案)日期：

2011-05-30

有效期至：

2015-05-30

结构及组成：

该产品由网、板和螺钉组成。网和板的材料为纯钛,螺钉的材料为Ti6Al4V,表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于口-颌-颅-面矫形手术、骨盆重建术、髋臼重建术和结合剂限制。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

美国

变更情况：

代理人和售后服务机构均由“美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司”变更为“美敦力(上海)管理有限公司”。注册证由国食药监械(进)字2011第3461811号变更为国食药监械(进)字2011第3461811号(更),原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 1668-2011《颅颌面固定系统》

生产地址：

125 Cremona Drive,Goleta,CA 93117,USA