Thoracic and lumbar Orthosis-国食药监械(进)字2013第1260844号-器械数据

产品名称：

Thoracic and lumbar Orthosis

注册人名称：

ORTEC

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第1260844号

注册人住所：

24-40,Deokpo-dong,Sasang-gu,Busan,Korea

批准(备案)日期：

2013-03-01

有效期至：

2017-02-28

结构及组成：

该产品主要由胸腰骶骨矫形器、托勒式围腰、围腰、低位围腰及高位围腰组成,产品中含尼龙66、铝合金(6061-T6)、聚酯、聚丙烯材料制造的部件,详见产品型号规格附页,产品不与人体直接接触,非灭菌包装。

适用范围：

该产品用于限制脊柱运动和腰椎肌肉及韧带的预防损伤或理疗康复。

代理公司：

大连翱泰克医疗器械有限公司

生产国或地区中文：

韩国

产品标准编号：

YZB/ROK 0360-2013《胸腰矫形器》

生产地址：

24-40,Deokpo-dong,Sasang-gu,Busan,Korea

型号规格：

OT-T002(M-2XL,M-XL,M-L,M-M,M-S,W-2XL,W-XL,W-L,W-M,W-S) OT-TA001(XL,L,M,S) OT-TA002(XL,L,M,S)OT-TA003(XL,L,M,S)OT-B002(XL,L,M,S) OT-B003(XL,L,M,S) OT-B004(XL,L,M,S)

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