关节置换手术模拟软件-国械注准20233211543-器械数据

产品名称：

关节置换手术模拟软件

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20233211543

注册人住所：

北京市北京经济技术开发区荣华南路2号院1号楼22层2201（北京自贸试验区高端产业区亦庄组团）

批准(备案)日期：

2023-10-23

有效期至：

2028-10-22

结构及组成：

产品由安装程序和授权文件组成。软件的功能模块包括用户管理模块、三维重建显像模块、基于深度学习的骨骼分割模块、骨骼髓腔中心线提取模块、基于深度学习的识别和测量模块、假体模板匹配模块。

适用范围：

本产品在医疗机构使用，对符合DICOM3.0标准格式的CT图像进行三维重建、分割、自动识别解剖位点，辅助医师进行成人的髋关节、全膝关节置换手术模拟。本产品供经培训合格的医师使用，不能单独作临床诊疗决策依据。

生产地址：

北京市北京经济技术开发区凉水河二街8号院5号楼301单元

型号规格：

AIJOINT，发布版本1.0

管理类别：

第三类

备注：

\\/

找产品