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骨科手术用锯片Saw Blades

进口有效注册第二类

产品名称：

骨科手术用锯片Saw Blades

注册人名称：

国械注进20172040153

注册人住所：

525 French Road Utica, New York13502, USA

批准(备案)日期：

2020-07-13

有效期至：

2025-07-12

结构及组成：

产品为骨科手术用锯片。产品由胸骨锯片、摆动锯片、胸骨锯保护套、植骨取出锯片、摆锯锯片、往复锯片、矢状锯片、小骨弧形锯片、垂直截骨锯片、小骨髓内锯片、小骨ACL锯片、摆锯替换锯片组成。γ射线灭菌，一次性使用。

适用范围：

该产品与动力系统联用，用于矫形（骨科）手术中切割、移除软组织或骨组织。

代理公司：

康美林弗泰克（北京）医疗器械有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区东三环中路24号楼B座10层1008、1009单元

变更情况：

2022-03-29 注册证载明生产地址由“11311 Corcept Boulevard Largo, FL33773”变更为“11311 Concept Blvd, Largo, Florida 33773, USA”。注册证载明型号规格、产品技术要求变化情况见附件对比表。

生产地址：

11311 Corcept Boulevard Largo, FL 33773

型号规格：

请见附页

管理类别：

第二类

备注：

原注册证编号：国械注进20172100153