隔离衣-湘常械备20200100号-器械数据

产品名称：

隔离衣

注册人名称：

湖南康利来医疗器械有限公司

注册(备案)号：

湘常械备20200100号

注册人住所：

湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号

批准(备案)日期：

2022-09-13

结构及组成：

采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。

适用范围：

用于医疗机构门诊、病房、检验室等作普通隔离。

变更情况：

型号\\/规格由:“型号：Ⅱ级连身式、Ⅲ级连身式、Ⅳ级连身式、Ⅱ级分身式、Ⅲ级分身式、Ⅳ级分身式，规格：160、165、170、175、180、185。”变更为“型号：Ⅱ级连身式、Ⅲ级连身式、Ⅳ级连身式、Ⅱ级分身式、Ⅲ级分身式、Ⅳ级分身式、Ⅱ级反穿式、Ⅲ级反穿式、Ⅳ级反穿式，规格：160、165、170、175、180、185。”;产品描述由:“通常采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”变更为“采用非织造布为主要原料，经裁剪、缝纫制成。非无菌提供，一次性使用。”;

生产地址：

湖南省常德市汉寿县沧浪街道八角楼社区龙阳南路108号

管理类别：

第一类

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