腰部固定器-赣洪械备20190218号-器械数据

产品名称：

腰部固定器

注册人名称：

江西维德医疗设备有限公司

注册(备案)号：

赣洪械备20190218号

注册人住所：

江西省南昌市进贤县医科园医科大道1189号2栋2楼212.201.202.203室

批准(备案)日期：

2023-06-02

结构及组成：

由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的，不具备矫形功能。无源产品。

适用范围：

用于对腰椎间盘的外固定或支撑。

变更情况：

型号或规格由“PD\\/YB-Ⅰ、PD\\/YB-Ⅱ”变更为“型号：皮革保暖型、双交叉立体加压型、缓冲网孔透气型、加宽九条支撑型、立体支撑型、软硬结合支撑型、两侧交叉加压型、双拉试加压型；规格：加加大号（XXL）、加大号(XL)、大号(L)、中号（M）、小号(S)。”；产品描述由“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴于腰部，通过限制腰部活动，达到保持腰部稳定等目的。无源产品。”变更为“由高分子材料、织物、皮革、金属等材料制成。穿戴或放置于肢体体表，通过限制肢体活动，达到保持肢体稳定等目的，不具备矫形功能。无源产品。”；预期用途由“用于对人体腰部的外固定或支撑。”变更为“用于对腰椎间盘的外固定或支撑。”；变更时间2023年6月2日

生产地址：

江西省南昌市进贤县经济开发区铭发标准厂房c区1栋

管理类别：

第一类

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