尿液分析试纸条-吉械注准20222400383-器械数据

产品名称：

尿液分析试纸条

注册人名称：

长春迈克赛德医疗科技有限公司

注册(备案)号：

吉械注准20222400383

注册人住所：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业三期H1栋401、402室

批准(备案)日期：

2024-03-29

有效期至：

2027-06-29

结构及组成：

尿钙：0.049% W/V 邻甲酚酞络合酮n比重：0.096% W/V 溴百里香酚蓝n尿胆原：0.078% W/V 重氮盐n胆红素：0.175% W/V 苯胺重氮盐；6.557% W/V咖啡因n酮体：7.7% W/V 亚硝基铁氰化钠n血：0.488% W/V 四甲基联苯胺n蛋白质：0.04% W/V 四溴酚蓝n亚硝酸盐：0.030% W/V 磺胺；0.050% W/V 四氢苯并喹啉-3-酚n白细胞：0.090% W/V 吲哚酚酯；0.060% W/V 苯基重氮盐n葡萄糖：0.083% W/V 葡萄糖氧化酶；0.033% W/V 过氧化物酶；0.958% W/V 碘化钾n酸碱度：0.003% W/V 甲基红；0.132% W/V 溴百里香酚蓝n维生素C：0.057% W/V 2,6-二氯酚靛酚n微白蛋白：0.028% W/V 磺酞染料n肌酐：0.75% W/V 3,5-二硝基苯甲酸

适用范围：

用于对尿液中的尿钙、比重、尿胆原、胆红素、酮体、血、蛋白质、亚硝酸盐、白细胞、葡萄糖、酸碱度、维生素C、微白蛋白、肌酐进行体外定性或半定量检测。

变更情况：

包装规格、适用仪器、产品技术要求及使用说明书变更

生产地址：

吉林省长春市北湖科技开发区盛北大街3333号北湖科技园产业三期C5项目H7栋

型号规格：

见《变更注册内容对比表》

管理类别：

第二类

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